☝ 最大のポイントは、「製造販売業者」が位置付けられたこと。 朝日報導,有一位在中部地區的醫院住院的80歲老翁服用過這種藥物,於11月23日死亡。 set t,"aria-expanded","false" ,t. 福井縣與厚生勞動省去年12月前往小林化工實地調查,發現混入安眠藥的原因,是藥物製程中,工作人員要取用原料藥時,誤拿取了安眠藥成分;本來取用原料藥應有2名工作人員執行,但小林化工因人手不足,只有1人執行此工作。
🤟 福井県は小林化工に対して、「経営層が法令違反を把握していながら、改善策を講じなかった点が最大の問題」と指摘した。 那麼,怎麼會在治療足癬皮膚病的藥物中,混入了這麼強烈的安眠藥成分?當然是很多人想要知道的問題。 而因為受到名字之類,日本另一家知名藥廠小林製藥,也連忙在各國澄清,小林製藥與小林化工沒有任何關係。
20☏ 此外,其他的藥物至少從2005年起就開始偽造紀錄、未經過行政手續就擅自變更藥物製造方法等,這些問題都在小林化工高層默許下進行。 。 福井縣政府表示,這些造假行為皆在包括社長小林廣幸在內的公司高層主管,長期默許下發生。
13♻ 製造販売管理の責任を明確化するために、総責を中心とした体制やルールの整備を先発、ジェネリックともに各社が進めてきた経緯がある。 食藥署5日宣布,日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格,4批產品須於3月2日前完成回收。 人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。
17👆 ジェネリック業界そのものが急成長を遂げる第一歩を踏み出す時期でもあった。 また、1970年代後半以降、一部項目については製品試験を実施していなかった。
11😍 さらに、厚労省やPMDAなどの立入調査を通じ、承認内容と異なる医薬品の製造や二重帳簿の作成、品質試験結果の捏造が発覚した。
20🙃 preventDefault ,x M ,t p ,n u. 本社は福井県あわら市にある。
9👍 今後將持續調查,待結果出爐向獨立行政法人「醫藥品醫療機器綜合機構」(PMDA)提出報告。 食藥署表示,「維克多力膜衣錠」為指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B群缺乏症的治療,已要求廠商應於3月2日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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